PIPELОписание проекта
Продукт NeuroSense Therapeutics — не имеющий аналогов препарат PrimeC, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
БАС — самое тяжёлое из нейродегенеративных заболеваний. При нём перестают работать двигательные нейроны центральной нервной системы, которые связывают головной и спинной мозг с мышцами. Это приводит сначала к параличу, а затем и к атрофии мышц, включая дыхательные. Результат — остановка дыхания и смерть.
Обычно от появления первых симптомов БАС до смерти проходит всего 3-5 лет. Случай Стивена Хокинга — редчайший, когда болезнь стабилизировалась и пациент смог прожить дольше.
До сих пор боковой амиотрофический склероз считался неизлечимым: самые эффективные препараты могли в лучшем случае продлить жизнь больного на несколько месяцев. Однако теперь в NeuroSense разработали препарат PrimeC. Это сочетание тщательно подобранных доз двух веществ, одно из которых действует на на клеточном уровне, а другое — на биохимическом. Вместе они способны эффективно замедлять развитие БАС, а в перспективе, возможно, — и излечивать болезнь.
Эффективность препарата была подтверждена клиническими испытаниями на 30 пациентах в III квартале 2019 года.
Оба действующих вещества, которые входят в состав PrimeC, ранее были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Сейчас стартап подал в FDA заявку на одобрением всего препарата в целом, что означает 7 лет эксклюзивных прав на него, финансовых грантов и налоговых льгот. Также подана заявка на международный патент.
В перспективе в NeuroSense планируют разработать препараты для лечения и других нейродегенеративных заболеваний.
Почему это актуально?
По оценкам врачей, в США и Европе боковым амиотрофическим склерозом страдает 120 тыс. пациентов, а во всём мире — около 450 тыс. Стоимость лечения БАС на поздней стадии для государственной системы здравоохранения оценивается в $300 тыс.
Поэтому глобальный рынок лекарств от БАС оценивается в миллиарды долларов за эффективное лекарство, которое остановит развитие заболевания или значительно его задержит заболевание.
Когда стало известно об успешном завершении клинических испытаний препарата PrimeC на людях, оценка капитализации NeuroSense повысилась на 82%, с $15 млн до $27 млн.
Конкуренция
На мировом рынке есть компании, предлагающие лечение БАС с помощью инъекций стволовых клеток — например, Cytokinetics и Brainstorm Cell Therapeutics. Однако их методика направлена исключительно на лечение симптомов болезни, в то время как PrimeC борется с механизмами, её вызывающими.
Бизнес-модель
NeuroSense собирается продавать свой препарат по нескольким каналам:
- напрямую пациентам,
- через больницы и клиники,
- в сотрудничестве с крупными фармацевтическими компаниями.
Кто руководит компанией?
Основатель и CEO — Алон Бен-Нун. Перед NeuroSense он основал и развил MediCan Consulting, успешную консалтинговую фирму, помогавшую оптимизировать разработку новых лекарств и другие процессы во многих крупных медицинских компаниях, включая Mediwound и Teva. Получил степень магистра промышленного инжиниринга в Университете Бен-Гуриона.
Директор по науке (CSO) — доктор Орон Якоби-Зееви. Ранее занимала ту же должность в успешных биомедицинских компаниях: Harlan Biotech Israel Ltd. и Insight Biopharmaceuticals Ltd. Докторскую степень получила по иммунологии.
Главный химик — доктор Джефф Стерлинг. 40 лет отвечал за R&D в Teva Pharmaceuticals. Получил степень доктора химии в Университете Джона Хопкинса (США).
Проджект-менеджер — Авиталь Пушетт. Опытный исследователь-биомедик, магистр Еврейского университета в Иерусалиме. Имеет личный интерес: её отец умер от БАС.
